首页 - e纸通PDF客户经历 - PDF报纸 - PDF入门- 建立PDF - FAQ - Acrobat介绍 - 相关资源 - PDF 人才 - PDF 论坛
  下载Acrobat Reader中文版 PDF应用实例 PDF 15KB/3页,立即下载!
关于Acrobat 5.0 更多的Adobe产品
PDF的种种问题,请进入FAQ! PDF的资源
 
 

 

共有60例,总目录 分目录

 
返回应用实例>>
1 2 3 4 5 6 7

政府用 PDF 代替繁文缛节---FDA: 加速药物审批

一种新型特效药投放市场可以治病救人, 因此尽可能加快其评估过程至观重要。但考虑到安全因素, 美国食品与药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)会要求制药公司完成一大堆申请、表格、陈情书和其它文档之类的东西---一共1000多册, 每册300页, 按一式三份提交。到目前为止, 这种烦琐、纸面的审批过程总是回延迟新药申请(NDA)的过程。

1997年, FDA检查了NDA系统并开始使用Adobe AcrobatPDF文件来简化审批过程。其结果是: 药物评估系统变得快捷而高效。该机构的大约600名审批人员现在都可以从FDA的Intranet上通过一个基于Web的应用程序以PDF格式访问重要的文档。


这项改革的原动力是食品与药物现代化法案, 该法案要求加速重要新药的审批过程, 而FDA认定从纸面向电子文档迈进就是解决这一问题的最佳方案。

法案(英文)(21CFR Part 11)规定了在提交电子文档时特定要求, 以便于FDA向Acrobat和PDF过渡, 其中一个重要的内容就是该机构须具有生成适于审批和复制的准确、完整的纸面文档的能力。其它要求包括便于审批人在文档中进行导航、按页打印, 而且字体、特殊方向、表格格式和页码要完整。

"大多数审批人都把PDF看作'电子纸'", FDA的Ken Edmunds说。"很多纸面格式(纸面定位)都保留下来了。这有助于从纸面审批转换到电子审批。PDF看起来比SGML或其它结构化文档解决方案更象纸面文档。"

此外, 认为要求使用PDF文件还可以促进协作。"审批人可以把文档附加在电子邮件中并发给其他同事, 或者只把URL放在邮件中: '麻烦你看一下NDA9999的ISE文档, 地址是http:\\xxx\N9999\ise.pdf, 然后告诉我你的想法。'"

上一页>> 下一页>>

1 2 3 4 5 6 7

 

 

       
    政府用 PDF 代替繁文缛节  

 

简介  

 

精简机构, 减少纸张  

 

FDA: 加速药物审批  

 

CDC: 促进公众健康  

 

NASA: 造就未来宇航员  

 

国际标准  

 

信息时代的政府  

 

 

   

 

  案例分析  

 

内部收入服务  

 

美国食品与药物管理局  

 

美国民航局
(PDF: 184 KB / 2 页)
 

 

纽约南部地区的美国破产法院
(PDF: 93 KB / 2 页)
 

 

美国邮政服务
(PDF: 328 KB / 2 页)
 

 

     
    更多信息  
  Adobe®Portable Document Format(PDF)  
  Adobe Acrobat®  
  Adobe Acrobat Reader™  
  Adobe ePaper 解决方案  
  Adobe PDF: 新前年的全球文档转换标准
(PDF: 100 KB / 4 页)
 
  为增强可访问性优化 Adobe PDF 文件 (PDF: 87 KB / 10 页)  
       
 

本网站由 86.comAdobe 公司共同建设

本站归属 86.com 所有-- 问题联系:86 留言信箱 -- 推荐分辨率 800x600 --