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"当新药申请由PDF的文件格式而不是以纸张形式递交, 审核人员有了完全可以索引的电子文件, 方便查找, 审阅和分发。"Greg Brolund, 美国食品药物委员会的药物审查及研究中心(the FDA's Center for Drug Evaluation and Research--CDER)副主席这样说。

 



(中文, PDF:40 KB / 2 页)

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英文, PDF:53 KB / 2 pages)

 

美国食品和药物委员会(Food and Drag administration 简称FDA):

及时批准一种新开发出来的药物能改善许多人的生活, 而能加快这个批准过程的技术理所当然地应成为人类生命的拯救者。PDF技术就是这样的拯救者。

FDA每年要收到各医药公司超过100种的新药申请(new drug applications 简称NDAS)。以往FDA雇佣了大约700名审核人员来审核NDAS, 每年这类申请总共大约有1000卷, 每卷大约有300页, 每份申请都是一式三份, 算一下一共有多少页吧。无论是医药公司还是审核人员都为这些堆得像小山般高的申请头疼不已, 一旁是病人们眼巴巴地盼望着审核人员早点看完NDAS, 好让他们得救。而当FDA采用用Adobe Acrobat软件和PDF技术之后所有的人都松了一口气: 病人们马上就能用上新药了; 新药上市后医药公司获利自然不在话下; 审核人员也不必为整理和保管这些申请操心了: 纳税人也为政府机构办事效率的提高而感到欣慰。

自从1997年FDA接受医药公司以PDF格式的文件递交NDAS后, 大约有80个申请是以PDF格式递交的, 这些文件如果全部打印出来的话相当于700万张纸。医药公司最清楚其中的好处。在以往, 他们要花上几十天去印制那上十万页的申请, 另加上大量的复制费以及文件传递费用, 每个医药公司都在叫苦不迭。更现实的是, 如果这种药如果果真效果好话, 早被批准一天, 医药公司就会多赚差不多100万美圆。对于FDA来说, 运用PDF技术的最大好处就是节约了储存文件的空间和提高了办事效率。单单一份NDAS的内容就有成千上万页, 当审核者需要某份文件时, 他可能要花上好长的一段时间去资料库中把这份文件给找出来。相反运用PDF技术, 文件检索工作就变得非常容易了。而且Adobe Acrobat 所具有的超链接和书签功能, 使得审核者能快速地浏览NDAS上的内容。FDA的官员总结道: "使用PDF技术, 大大地改善了我们的服务和办事效率。"

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